What is cold chain? (EN) / ¿Que es Cadena de Frío? (ES) / O que é Cadeia de Frio? (PT)

What is cold chain? (EN)

Blog Objective(s):

1. What is cold chain? (Temperature-controlled supply chain)

2. Why cold chain is important in healthcare? (Product integrity, Compliance, Market value)

“What is cold chain?” is perhaps the most common question asked by supply chain managers, warehouse, sourcing, manufacturing, marketing, etc. The term “cold chain” is used to described a temperature-controlled supply chain where the main objective is to maintain the product temperature within a range as the product moves downstream. The cold chain must be inclusive to all storage and distribution activities until the product reaches the end-user. Maintaining the product temperature within the specific range ensures the product’s shelf life. Examples of temperature-controlled supply chain are found in many industries but most commonly in the healthcare (pharma/biotech), chemical and food industry. I will focus on the temperature-controlled supply chain for healthcare but one can draw parallels to the other industries

The reliance on the cold chain continues to gain importance in the healthcare industry because the clinical, manufacturing and distribution activities rely heavily on controlled and uncompromised transfer of shipments through the supply chain. If these shipments should experience any unanticipated exposure to temperature excursions, these drugs run the risk of becoming ineffective or even harmful to patients. These temperature-controlled supply chains are also important because healthcare companies operate in a highly regulated environment and the high-value of the product exponentially increases the risks. The regulated environment is presented in the Good Manufacturing Practices (GMP) that companies must comply with. Currently many health regulatory bodies have published or are working on defining the Good Distribution Practices (GDP) as a method of ensuring the temperature must not affect the safety, efficacy or quality of the product. By 2016, the forecasted cold chain expenditure in worldwide distribution is $243 billion and the high unit price of these drugs make their supply chain more critical because mistakes can be expensive. To comply with the GMP and GDP regulations and to reduce the distribution expenditure and product risks, most companies validate logistic processes of storage and distribution as well as the shipping containers.

Carlos

Note to the reader(s)

I'd love to hear your thoughts, ideas, opinions, testimonials and reviews, in your own words. If you think including images, videos or podcasts would help, please share your feedback. I can also be the editor for those that are not confident to write in a blog (I have the idea of the blog for a long time before I decide to start blogging).

¿Que es Cadena de Frío? (ES)

Objetivos del Blog:

1. ¿Que es Cadena de Frío? (es una cadena de suministro de temperatura controlada)

2. ¿Por qué la Cadena de Frío es importante en el área de salud? (porque afecta la integridad del producto, la conformidad sanitaria y el valor de mercado)

“¿Qué es la cadena de frío?” Es posiblemente la pregunta más frecuente de los gerentes de cadenas de suministro, almacén, compras, fabricación, comercialización, etc. El término "cadena de frío" se utiliza para describir una cadena de suministro de temperatura controlada, donde el objetivo principal es mantener la temperatura del producto dentro del intervalo de distribución hacia el consumidor. La cadena de frío debe ser incluyente de todas las actividades de almacenamiento y distribución hasta que el producto llegue al usuario final. El mantenimiento de la temperatura del producto dentro del rango específico asegura una vida útil de los productos. Ejemplos de la cadena de suministro con control de temperatura se encuentran en muchas industrias, pero más comúnmente en salud (farmacéuticos / biotecnología), la industria química y alimentaria. Mi enfoque será la cadena de suministro de temperatura controlada en el sector salud, considerando que se puede establecer un paralelismo con las otras industrias.

La importancia de la cadena de frío continúa creciendo en el sector de salud, porque las actividades clínicas, de fabricación y distribución dependen en gran medida de la transferencia controlada y sin brechas de los envíos a través de toda la cadena de suministro. Si estos envíos experimentan cualquier tipo de brecha imprevista de temperatura, estos productos corren el riesgo de perder su eficacia farmacológica e inclusive ser perjudiciales para el paciente. Estas cadenas de suministro de temperatura controlada también son importantes porque las compañías de salud operan en un entorno sanitario que es altamente regulado y además el alto valor de los productos farmacéuticos aumenta exponencialmente los riesgos. El entorno de regulación se presenta en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que las empresas deben cumplir. En la actualidad muchos organismos sanitarios han publicado o están trabajando en la definición de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) como un método para asegurar que la temperatura no debe afectar a la seguridad, eficacia o calidad del producto. En 2016, el gasto previsto en la distribución de la cadena de frío en todo el mundo será $ 243 mil millones. El alto precio unitario de estos medicamentos hace que su cadena de suministro sea más crítica pues los errores pueden ser costosos. Para cumplir con las normativas de BPM y BPD y reducir los gastos de distribución y riesgos de los productos, la mayoría de las empresas ejecutan validaciones a sus procesos logísticos de almacenamiento y distribución, así como los contenedores de transporte.

Carlos

Nota al lector
Me encantaría escuchar sus pensamientos, ideas, opiniones, testimonios y comentarios, en sus propias palabras. Si usted considera que incluir imágenes, videos o podcasts podrían ayudar, por favor comparta sus sugerencias. También podemos co-publicar artículos si no está seguro de cómo organizar un articulo de blog (Les confieso que la idea del blog la tenía mucho tiempo antes de decidir escribir estos artículos).

O que é Cadeia de Frio? (PT)

Objetivos do blog:

1. O que é Cadeia de Frio? (E uma cadeia de abastecimento de temperatura controlada) 

2. Por que a Cadeia de Frio é importante na área da saúde? (Integridade do Produto, conformidade sanitária, valor dos produtos)

"O que é Cadeia de Frio?" talvez essa seja a pergunta mais frequente dentre os gestores de cadeia de abastecimento, armazém, compras, fabricação, marketing, etc. A Cadeia de Frio é usada para descrever uma cadeia de abastecimento, com temperatura controlada, onde o principal objetivo é manter a temperatura do produto dentro de uma gama específicada durante o transporte do mesmo. A cadeia de frio deve abranger todas as atividades de armazenamento e distribuição até que o produto chegue ao usuário final. Mantendo a temperatura do produto dentro do intervalo específico se assegura sua vida de prateleira. Exemplos de cadeia de abastecimento com temperatura controlada são encontrados em muitas indústrias, mas mais comumente na área de saúde (farmacêutica / biotecnologia), indústria química e de alimentos. Vou me concentrar na cadeia de abastecimento com temperatura controlada para saúde, mas pode-se traçar paralelos com as outras indústrias.

A importância da cadeia de frio continua crescendo no setor da saúde porque as atividades clínicas, de fabricação e distribuição são altamente afetadas pela forma como os carregamentos são transferidos durante o transporte na mesma . Se os carregamentos sofrerem qualquer alteração inesperada de temperatura, estas drogas correm o risco de se tornarem ineficaz ou mesmo prejudiciais aos pacientes. Essas cadeias de abastecimento com temperatura controlada também são importantes porque que as empresas de saúde devem operar em um ambiente altamente regulamentado e o alto valor do produto aumenta exponencialmente os riscos. O ambiente regulado é apresentado nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) que as empresas devem cumprir. Atualmente muitos órgãos reguladores de saúde têm publicado ou estão trabalhando na definição das Boas Práticas de Distribuição (BPD) como um método de garantir a temperatura que não deve afetar a segurança, eficácia ou qualidade do produto. Em 2016, a despesa prevista na distribuição com cadeia de frio em todo o mundo é de 243 milhões de dólares, e o preço por unidade destas drogas tornam sua cadeia de abastecimento mais crítica, já que os erros podem custar caro. Para cumprir com as regras do BPF e do BPD e para reduzir as despesas na distribuição e os riscos dos produtos, a maioria das empresas validam processos logísticos de armazenagem e distribuição, assim como os recipientes de transporte.

Carlos

Nota ao leitor
Eu adoraria receber suas idéias, opiniões, e comentários (relativos aos tópicos abordados, em discussão). Envie-me sua sugestão se você acredita que a inclusão de imagens, vídeos ou podcasts facilitará a compreensão. Também posso oferecer apoio na edição de blogs àqueles que precisam de auxílio. ( Eu mesmo levei algum tempo para pôr a minha idéia em prática)